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FDA 510(k)

MaxBraid ブロードバンド 締合糸およびExpressbraid ブロードバンド グラフト操作締合糸

K番号: K160854 · 2016-12-19

申請者Biomet Manafacturing Corp.
決定日2016-12-19
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manafacturing Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K160854. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture?

MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Biomet Manafacturing Corp.. The 510(k) number is K160854.

When did MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture receive FDA 510(k) clearance?

MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K160854.

Who is the listed applicant for MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manafacturing Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture?

The FDA product code for MaxBraid BroadBand Suture and Expressbraid BroadBand Graft Manipulation Suture is GAT.

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公式ソース

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