FDA 510(k)

HF 718BD X線システム

K番号: K160857 · 2017-02-24

申請者Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation

決定日2017-02-24

製品コードKPR

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

HF 718BD X-Ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K160857. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HF 718BD X-Ray System?

HF 718BD X-Ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation. The 510(k) number is K160857.

When did HF 718BD X-Ray System receive FDA 510(k) clearance?

HF 718BD X-Ray System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K160857.

Who is the listed applicant for HF 718BD X-Ray System?

The FDA 510(k) record lists Arquilla, Inc. Dba X-Cel X-Ray Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF 718BD X-Ray System?

The FDA product code for HF 718BD X-Ray System is KPR.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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