FDA 510(k)

8ch 足首コイル

K番号: K160935 · 2016-07-28

決定日2016-07-28

製品コードMOS

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

8ch Foot Ankle Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160935. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 8ch Foot Ankle Coil?

8ch Foot Ankle Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160935.

When did 8ch Foot Ankle Coil receive FDA 510(k) clearance?

8ch Foot Ankle Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160935.

Who is the listed applicant for 8ch Foot Ankle Coil?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 8ch Foot Ankle Coil?

The FDA product code for 8ch Foot Ankle Coil is MOS.

申請者としてShenzhen RF Tech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K252587HD 8チャンネル腕輪配列 K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用 K252179GEMフレックスコイル16-Lアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、1.5T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、1.5T受信専用 K2310851.5T HD T/R ケニーアレイ（10-F34127）K2232031.5T 24E 後方アレイ K2232258ch T/R 膝コイル

すべての11件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。