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FDA 510(k)

NexSite™ HD 持続的血液透析ステップチップカテーテル（24 cm、28 cm、32 cm、36 cm、40 cm、55 cm）長期使用用

K番号: K161026 · 2016-08-09

申請者Marvao Medical Devices, Ltd.
決定日2016-08-09
製品コードMSD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K161026. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K161026.

When did NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) receive FDA 510(k) clearance?

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K161026.

Who is the listed applicant for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

The FDA product code for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is MSD.

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公式ソース

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