FDA 510(k)

NexSite HD、血液透析ステップチップカテーテル（60cm）

K番号: K171571 · 2017-11-30

決定日2017-11-30

製品コードMSD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30 under 510(k) number K171571. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K171571.

When did NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) receive FDA 510(k) clearance?

NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) received FDA 510(k) clearance on 2017-11-30, under 510(k) number K171571.

Who is the listed applicant for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm)?

The FDA product code for NexSite HD, Hemodialysis Step Tip Catheter (60cm) is MSD.

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