FDA 510(k)

ボス・クロッシング・サポート・カテーテル

K番号: K220632 · 2022-06-02

決定日2022-06-02

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Boss Crossing Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02 under 510(k) number K220632. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Boss Crossing Support Catheter?

Boss Crossing Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K220632.

When did Boss Crossing Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Boss Crossing Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-02, under 510(k) number K220632.

Who is the listed applicant for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boss Crossing Support Catheter?

The FDA product code for Boss Crossing Support Catheter is DQY.

申請者としてMarvao Medical Devices, Ltd.を記載するその他の記録

K173805NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（19cm）、NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（23cm）、NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（27cm）、NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（31cm）、NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（35cm）、NexSite HD 永続使用用対称先端透析静脈カテーテル（55cm）K171571NexSite HD、血液透析ステップチップカテーテル（60cm）K161026NexSite™ HD 持続的血液透析ステップチップカテーテル（24 cm、28 cm、32 cm、36 cm、40 cm、55 cm）長期使用用

公式ソース

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