SSPC NXT デリバリーカテター
K番号: K262240 · 2026-07-29
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決定日2026-07-29
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
SSPC NXTデリバリーカテターは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCenterPoint Systems, LLCです。それは2026-07-29にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262240）。この装置は製品コードDQYに分類されています。それはCV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the SSPC NXT Delivery Catheter?
SSPC NXTデリバリーカテターは、2026年7月29日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はCenterPoint Systems, LLCです。510(k)番号はK262240です。
When did SSPC NXT Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?
SSPC NXTデリバリーカテターは、2026年7月29日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262240です。
Who is the listed applicant for SSPC NXT Delivery Catheter?
FDA 510(k)レコードには、CenterPoint Systems, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for SSPC NXT Delivery Catheter?
FDA製品コードは、SSPC NXT Delivery Catheter用のものがDQYです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてCenterPoint Systems, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：DQY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262817クロスファスト インテグレートドマイクロカテーテル アドバンスドデリバリーシステムVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 スウィフトカテーテルAlembic, LLCK261766CPSロケーター3DプラスデリバリーカテターCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbottK261631Amplatzer TorqVue Exchange SystemAbbott Medical
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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