免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CPSロケーター3Dプラスデリバリーカテター

K番号: K261766 · 2026-07-29

申請者CenterPoint Systems, LLC
決定日2026-07-29
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

CPS Locator 3D Plus Delivery Catheterは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はCenterPoint Systems, LLCです。2026年7月29日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261766）。この装置は製品コードDQYに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter?

CPS Locator 3D Plus デリバリーカテターは、2026年7月29日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はCenterPoint Systems, LLCです。510(k)番号はK261766です。

When did CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CPS Locator 3D Plus デリバリーカテターは、2026年7月29日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261766です。

Who is the listed applicant for CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter?

The FDA 510(k) record lists CenterPoint Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter?

The FDA product code for CPS Locator 3D Plus Delivery Catheter is DQY.

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公式ソース

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