FDA 510(k)

クロスファストインテグレートドマイクロカテーテルアドバンスドデリバリーシステム

K番号: K262817 · 2026-09-18

決定日2026-09-18

製品コードDQY

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CrossFAST統合ミクロカテーテル高度なデリバリーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はVantis Vascular, Inc.です。2026年9月18日にFDA 510(k)番号K262817のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードDQYに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

CrossFAST統合ミクロカテーテル高度なデリバリーシステムは、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はVantis Vascular, Inc.です。510(k)番号はK262817です。

When did CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CrossFAST統合ミクロカテーテル高度なデリバリーシステムは、2026年9月18日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK262817です。

Who is the listed applicant for CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

FDA 510(k)レコードでは、Vantis Vascular, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

FDA製品コードでは、CrossFAST統合ミクロカテーテル高度なデリバリーシステムのものはDQYです。

申請者としてVantis Vascular, Inc.を記載するその他の記録

K242276CrossFAST™統合ミクロカテーテルガイド延長システム（CFM55）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。