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FDA 510(k)

診断画像用カラーLCDモニター

K番号: K161057 · 2016-05-13

申請者Nec Display Solutions , Ltd.
決定日2016-05-13
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Diagnostic Imaging Color LCD Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nec Display Solutions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K161057. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diagnostic Imaging Color LCD Monitor?

Diagnostic Imaging Color LCD Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Nec Display Solutions , Ltd.. The 510(k) number is K161057.

When did Diagnostic Imaging Color LCD Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Diagnostic Imaging Color LCD Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K161057.

Who is the listed applicant for Diagnostic Imaging Color LCD Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nec Display Solutions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diagnostic Imaging Color LCD Monitor?

The FDA product code for Diagnostic Imaging Color LCD Monitor is PGY.

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公式ソース

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