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FDA 510(k)

医療モニタ（40HT513D）

K番号: K261213 · 2026-06-12

申請者Lg Electronics.Inc
決定日2026-06-12
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Medical Monitor (40HT513D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261213. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Monitor (40HT513D)?

Medical Monitor (40HT513D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. The 510(k) number is K261213.

When did Medical Monitor (40HT513D) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Monitor (40HT513D) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261213.

Who is the listed applicant for Medical Monitor (40HT513D)?

The FDA 510(k) record lists Lg Electronics.Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Monitor (40HT513D)?

The FDA product code for Medical Monitor (40HT513D) is PGY.

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公式ソース

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