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FDA 510(k)

X-Clever（ASHK100G）

K番号: K233599 · 2024-03-18

申請者Lg Electronics.Inc
決定日2024-03-18
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

X-Clever (ASHK100G) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K233599. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X-Clever (ASHK100G)?

X-Clever (ASHK100G) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. The 510(k) number is K233599.

When did X-Clever (ASHK100G) receive FDA 510(k) clearance?

X-Clever (ASHK100G) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K233599.

Who is the listed applicant for X-Clever (ASHK100G)?

FDA 510(k)レコードでは、Lg Electronics.Incが申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for X-Clever (ASHK100G)?

The FDA product code for X-Clever (ASHK100G) is LLZ.

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申請者としてLg Electronics.Incを記載するその他の記録

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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