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FDA 510(k)

医療モニタ(27HS714S)

K番号: K243439 · 2025-01-28

決定日2025-01-28
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical Monitor (27HS714S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28 under 510(k) number K243439. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Monitor (27HS714S)?

Medical Monitor (27HS714S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. The 510(k) number is K243439.

When did Medical Monitor (27HS714S) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Monitor (27HS714S) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-28, under 510(k) number K243439.

Who is the listed applicant for Medical Monitor (27HS714S)?

FDA 510(k)レコードでは、Lg Electronics.Incが申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Medical Monitor (27HS714S)?

The FDA product code for Medical Monitor (27HS714S) is GCJ.

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公式ソース

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