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FDA 510(k)

医療モニタ(21HQ613D)

K番号: K240130 · 2024-02-15

決定日2024-02-15
製品コードPGY
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical Monitor (21HQ613D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K240130. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Monitor (21HQ613D)?

Medical Monitor (21HQ613D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Lg Electronics.Inc. The 510(k) number is K240130.

When did Medical Monitor (21HQ613D) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Monitor (21HQ613D) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K240130.

Who is the listed applicant for Medical Monitor (21HQ613D)?

FDA 510(k)レコードでは、Lg Electronics.Incが申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Medical Monitor (21HQ613D)?

The FDA product code for Medical Monitor (21HQ613D) is PGY.

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公式ソース

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