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FDA 510(k)

RadiForce GX570；RadiForce GX570-AR

K番号: K252030 · 2025-08-28

申請者Eizo Corporation
決定日2025-08-28
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252030. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR?

RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K252030.

When did RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252030.

Who is the listed applicant for RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR?

FDA 510(k)レコードには、Eizo Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR?

The FDA product code for RadiForce GX570; RadiForce GX570-AR is PGY.

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公式ソース

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