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FDA 510(k)

ラディフォース MX317W-PA

K番号: K242545 · 2025-05-23

決定日2025-05-23
製品コードPZZ
諮問委員会PA (注:原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

RadiForce MX317W-PA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K242545. The device is classified under product code PZZ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RadiForce MX317W-PA?

RadiForce MX317W-PA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K242545.

When did RadiForce MX317W-PA receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce MX317W-PA received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K242545.

Who is the listed applicant for RadiForce MX317W-PA?

FDA 510(k)レコードには、Eizo Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for RadiForce MX317W-PA?

The FDA product code for RadiForce MX317W-PA is PZZ.

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公式ソース

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