FDA 510(k)

ラディフォース RX670；ラディフォース RX670-AR

K番号: K241441 · 2024-07-16

決定日2024-07-16

製品コードPGY

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eizo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16 under 510(k) number K241441. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16. The listed applicant is Eizo Corporation. The 510(k) number is K241441.

When did RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR receive FDA 510(k) clearance?

RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16, under 510(k) number K241441.

Who is the listed applicant for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

FDA 510(k)レコードには、Eizo Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR?

The FDA product code for RadiForce RX670; RadiForce RX670-AR is PGY.

申請者としてEizo Corporationを記載するその他の記録

K262397CuratOR EX2742 K262783ラディフォース MX247W K252030RadiForce GX570；RadiForce GX570-AR K242545ラディフォース MX317W-PA K243221ラディフォース RX570；ラディフォース RX570-AR K233465ラディフォース MX317W

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。