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FDA 510(k)

LCDモニタ（C1216W、C822W、C821W）

K番号: K253242 · 2025-10-29

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2025-10-29
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253242. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)?

LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253242.

When did LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W) receive FDA 510(k) clearance?

LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253242.

Who is the listed applicant for LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)?

The FDA product code for LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W) is PGY.

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公式ソース

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