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FDA 510(k)

5MP カラーラcdモニター/ 5MP モノクロラcdモニター（C510S、G510S、CB5MP、MB5MP、C516S、G516S）

K番号: K233897 · 2024-02-06

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2024-02-06
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K233897. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S)?

5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233897.

When did 5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S) receive FDA 510(k) clearance?

5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K233897.

Who is the listed applicant for 5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S)?

The FDA product code for 5MP Color LCD Monitors/ 5MP Monochrome LCD Monitors (C510S, G510S, CB5MP, MB5MP, C516S, G516S) is PGY.

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