免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

12MP カラーディスプレイモニタ C1216W, C12*** (* = 0から9、AからZまたは空白、モデル間の違いは製品名が異なる外観色と顧客モデルに応じて命名されていることを意味します)

K番号: K231026 · 2023-08-18

申請者Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.
決定日2023-08-18
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231026. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231026.

When did 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) receive FDA 510(k) clearance?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231026.

Who is the listed applicant for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is PGY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてShenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252780LCDモニタ（CL1902A、CL2103F）K253242LCDモニタ（C1216W、C822W、C821W）K2331198MP カラーラcdディスプレイ C811W, C811WT, PA27 および PA27TK243031LCDモニター C310S、G310S、C316S、G316S、C616WK240310LCDモニター C310S、G310S、C316S、G316S、C616WK2338975MP カラーラcdモニター/ 5MP モノクロラcdモニター（C510S、G510S、CB5MP、MB5MP、C516S、G516S）

すべての14件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PGY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262783ラディフォース MX247WEizo CorporationK261213医療モニタ（40HT513D）Lg Electronics.IncK252780LCDモニタ（CL1902A、CL2103F）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCDモニタ（C1216W、C822W、C821W）Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570；RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221ラディフォース RX570；ラディフォース RX570-AREizo Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑