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FDA 510(k)

ニトリル患者検査粉無しグローブ、テクスチャード、ブラック

K番号: K161085 · 2018-07-05

申請者Multisafe Sdn. Bhd.
決定日2018-07-05
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Multisafe Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05 under 510(k) number K161085. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black?

Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05. The listed applicant is Multisafe Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K161085.

When did Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black received FDA 510(k) clearance on 2018-07-05, under 510(k) number K161085.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black?

The FDA 510(k) record lists Multisafe Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Powder Free Glove, Textured, Black is LZA.

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公式ソース

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