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FDA 510(k)

LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set

K番号: K161139 · 2016-07-22

申請者DiaSorin, Inc.
決定日2016-07-22
製品コードLYR
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161139. The device is classified under product code LYR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set?

LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K161139.

When did LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161139.

Who is the listed applicant for LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set?

The FDA product code for LIAISON H. pylori IgG, LIAISON H. pylori IgG Control Set is LYR.

関連する臨床試験

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申請者としてDiaSorin, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LYR）

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公式ソース

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