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FDA 510(k)

ノヴァナ インターフェアンス スクリュー

K番号: K161174 · 2016-11-03

申請者Nanova Biomaterials, Inc.
決定日2016-11-03
製品コードMAI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Nanova Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161174. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nanova Interference Screw?

Nanova Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Nanova Biomaterials, Inc.. The 510(k) number is K161174.

When did Nanova Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

Nanova Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161174.

Who is the listed applicant for Nanova Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Nanova Biomaterials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanova Interference Screw?

The FDA product code for Nanova Interference Screw is MAI.

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公式ソース

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