シロナ 6400
K番号: K161209 · 2016-05-31
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決定日2016-05-31
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Cirona 6400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devon Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K161209. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cirona 6400?
Cirona 6400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Devon Medical Products. The 510(k) number is K161209.
When did Cirona 6400 receive FDA 510(k) clearance?
Cirona 6400 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K161209.
Who is the listed applicant for Cirona 6400?
The FDA 510(k) record lists Devon Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cirona 6400?
The FDA product code for Cirona 6400 is JOW.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JOW）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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