FDA 510(k)

リズムビューワークステーション（ストリーミング非対応）

K番号: K161240 · 2016-08-10

決定日2016-08-10

製品コードDQK

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Rhythm View Workstation (non-streaming) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161240. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rhythm View Workstation (non-streaming)?

Rhythm View Workstation (non-streaming) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Abbott Electrophysiology. The 510(k) number is K161240.

When did Rhythm View Workstation (non-streaming) receive FDA 510(k) clearance?

Rhythm View Workstation (non-streaming) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161240.

Who is the listed applicant for Rhythm View Workstation (non-streaming)?

The FDA 510(k) record lists Abbott Electrophysiology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhythm View Workstation (non-streaming)?

The FDA product code for Rhythm View Workstation (non-streaming) is DQK.

申請者としてAbbott Electrophysiologyを記載するその他の記録

K171583リズムビューワークステーション K163709FIRMapカテーテル K153093FIRMapカテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。