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FDA 510(k)

OC-FLEX フレキシブル イントラオラル カニューラ

K番号: K161250 · 2017-03-17

申請者Venture Therapeutics, Inc.
決定日2017-03-17
製品コードCCK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K161250. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K161250.

When did OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula receive FDA 510(k) clearance?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K161250.

Who is the listed applicant for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA 510(k) record lists Venture Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is CCK.

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公式ソース

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