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FDA 510(k)

0184 CO2 サンプリングライン；0184T CO2 サンプリングライン；0139 CO2 サンプリングライン；0182 CO2 サンプリングライン

K番号: K251216 · 2025-06-04

申請者Barbaras Development, Inc.
決定日2025-06-04
製品コードCCK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barbaras Development, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K251216. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Barbaras Development, Inc.. The 510(k) number is K251216.

When did 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line receive FDA 510(k) clearance?

0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K251216.

Who is the listed applicant for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

The FDA 510(k) record lists Barbaras Development, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line?

The FDA product code for 0184 CO2 Sampling line; 0184T CO2 Sampling line; 0139 CO2 Sampling line; 0182 CO2 Sampling line is CCK.

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公式ソース

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