FDA 510(k)

AIM（N/A）

K番号: K240937 · 2024-12-16

決定日2024-12-16

製品コードCCK

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

AIM (N/A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inventeur, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16 under 510(k) number K240937. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AIM (N/A)?

AIM (N/A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16. The listed applicant is Inventeur, LLC. The 510(k) number is K240937.

When did AIM (N/A) receive FDA 510(k) clearance?

AIM (N/A) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-16, under 510(k) number K240937.

Who is the listed applicant for AIM (N/A)?

The FDA 510(k) record lists Inventeur, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIM (N/A)?

The FDA product code for AIM (N/A) is CCK.

関連機器（コード：CCK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251641GF-310R マルチガスユニット（GF-310R）Nihon Kohden Corporation K261633ビスユブレースAffirm Medical Technologies II, LLC K253030Capnostream™35 ポータブル呼吸モニター（PM35MN）Covidien, LLC K250148医療ガス分析器（AG200）Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2センサーキット（TG-980P）；TG-980P1 CO2センサーキット（TG-980P1）Nihon Kohden Corporation K2512160184 CO2 サンプリングライン；0184T CO2 サンプリングライン；0139 CO2 サンプリングライン；0182 CO2 サンプリングラインBarbaras Development, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。