ハビブEUSRFA — FDA 510(k) K161305

医療機器の概要

Habib EUS RFA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emcision , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K161305. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Habib EUS RFA?

Habib EUS RFA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Emcision , Ltd.. The 510(k) number is K161305.

When did Habib EUS RFA receive FDA 510(k) clearance?

Habib EUS RFA received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K161305.

Who is the listed applicant for Habib EUS RFA?

The FDA 510(k) record lists Emcision , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Habib EUS RFA?

The FDA product code for Habib EUS RFA is GEI.

申請者としてEmcision , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K180165ハビブ・エンドオーハイエブ

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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