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FDA 510(k)

ナノボーンSBXプッティ

K番号: K161351 · 2016-10-26

申請者Artoss GmbH
決定日2016-10-26
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NanoBone SBX Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K161351. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoBone SBX Putty?

NanoBone SBX Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Artoss GmbH. The 510(k) number is K161351.

When did NanoBone SBX Putty receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone SBX Putty received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K161351.

Who is the listed applicant for NanoBone SBX Putty?

The FDA 510(k) record lists Artoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone SBX Putty?

The FDA product code for NanoBone SBX Putty is MQV.

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申請者としてArtoss GmbHを記載するその他の記録

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K190110ナノボーンSBXプッティ、ナノボーンQD FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのまま維持してください。

関連機器（コード：MQV）

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公式ソース

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