FDA 510(k)

ナノボーンSBXプッティ、ナノボーンQD FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのまま維持してください。

K番号: K190110 · 2019-04-23

決定日2019-04-23

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artoss GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23 under 510(k) number K190110. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23. The listed applicant is Artoss GmbH. The 510(k) number is K190110.

When did NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD receive FDA 510(k) clearance?

NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23, under 510(k) number K190110.

Who is the listed applicant for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

The FDA 510(k) record lists Artoss GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD?

The FDA product code for NanoBone SBX PUTTY, NanoBone QD is MQV.

申請者としてArtoss GmbHを記載するその他の記録

K161351ナノボーンSBXプッティ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。