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FDA 510(k)

Ascential IBD PEEKc スパーサー

K番号: K161407 · 2016-07-15

申請者Stryker Spine
決定日2016-07-15
製品コードODP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Ascential IBD PEEKc Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161407. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ascential IBD PEEKc Spacer?

Ascential IBD PEEKc Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Stryker Spine. The 510(k) number is K161407.

When did Ascential IBD PEEKc Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Ascential IBD PEEKc Spacer received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161407.

Who is the listed applicant for Ascential IBD PEEKc Spacer?

FDA 510(k)レコードでは、Stryker Spineが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ascential IBD PEEKc Spacer?

The FDA product code for Ascential IBD PEEKc Spacer is ODP.

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関連機器（コード：ODP）

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公式ソース

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