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FDA 510(k)

フォトン振動マッサージフェイシャルエステットデバイス（モデル：UI-200）

K番号: K161434 · 2017-09-28

申請者Li-Tek Electronics Technologies
決定日2017-09-28
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li-Tek Electronics Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K161434. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200)?

Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Li-Tek Electronics Technologies. The 510(k) number is K161434.

When did Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200) receive FDA 510(k) clearance?

Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200) received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K161434.

Who is the listed applicant for Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200)?

The FDA 510(k) record lists Li-Tek Electronics Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200)?

The FDA product code for Photon Vibrating massage Facial Aesthetic Device (Model: UI-200) is OLP.

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公式ソース

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