MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D — FDA 510(k) K161452

医療機器の概要

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K161452. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K161452.

When did MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D receive FDA 510(k) clearance?

MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K161452.

Who is the listed applicant for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D?

The FDA product code for MicroPlex Coil System (MCS) - HyperSoft 3D is HCG.

申請者としてMicroVention, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232542Wedge XL Delivery Catheter K230775SOFIA EX Intracranial Support Catheter K222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation Catheter K223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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関連機器（コード：HCG）

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公式ソース

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