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FDA 510(k)

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter

K番号: K222115 · 2023-01-10

申請者MicroVention, Inc.
決定日2023-01-10
製品コードDQY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10 under 510(k) number K222115. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K222115.

When did ISAAC Neurovascular Navigation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-10, under 510(k) number K222115.

Who is the listed applicant for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is DQY.

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公式ソース

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