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FDA 510(k)

ウェルライフ ウィルスルース TENS/EMS スティミュレーター、モデル WR-2605/2605A

K番号: K161453 · 2016-12-05

申請者Well-Life Healthcare Limited
決定日2016-12-05
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K161453. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A?

WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K161453.

When did WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A receive FDA 510(k) clearance?

WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K161453.

Who is the listed applicant for WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A?

The FDA product code for WELL LIFE Wireless TENS/EMS Stimulator, Models WR-2605/2605A is NUH.

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