FDA 510(k)

ブルートゥース血圧計

K番号: K161530 · 2017-03-31

申請者Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.

決定日2017-03-31

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Bluetooth blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K161530. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bluetooth blood pressure monitor?

Bluetooth blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161530.

When did Bluetooth blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Bluetooth blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K161530.

Who is the listed applicant for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor is DXN.

申請者としてShenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K182018ブルートゥース血圧計

公式ソース

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