免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ブルートゥース血圧計

K番号: K182018 · 2018-10-06

申請者Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.
決定日2018-10-06
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Bluetooth blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-06 under 510(k) number K182018. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bluetooth blood pressure monitor?

Bluetooth blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-06. The listed applicant is Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182018.

When did Bluetooth blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Bluetooth blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2018-10-06, under 510(k) number K182018.

Who is the listed applicant for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor?

The FDA product code for Bluetooth blood pressure monitor is DXN.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてShenzhen Kingyield Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K161530ブルートゥース血圧計

関連機器（コード：DXN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261929上腕血圧計（BP7155D）OMRON Healthcare, Inc.K254000ハッピー・ヘルス 血圧計Happy Health, Inc.K262658自動デジタル血圧計（LD-526）Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6186 Plus、DBP-6286B Plus、DBP-61E3 Plus、DBP-61E2 Plus、DBP-62E3B Plus、DBP-62E2B Plus）JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P）Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go（BPP-855）Wellvii, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑