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FDA 510(k)

Anexa Wound Flush、無菌水および無菌正常食塩水

K番号: K161658 · 2016-09-14

申請者Anexa Biomedical, Inc.
決定日2016-09-14
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K161658. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K161658.

When did Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline receive FDA 510(k) clearance?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K161658.

Who is the listed applicant for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA 510(k) record lists Anexa Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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