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FDA 510(k)

RELI REDIDIOX 染色、RELI REDIDIOX、RELI REDIDIOX 非染色

K番号: K161737 · 2017-03-02

申請者Myco Medical
決定日2017-03-02
製品コードNEW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myco Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161737. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed?

RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Myco Medical. The 510(k) number is K161737.

When did RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed receive FDA 510(k) clearance?

RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161737.

Who is the listed applicant for RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed?

The FDA 510(k) record lists Myco Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed?

The FDA product code for RELI REDIDIOX Dyed, RELI REDIDIOX, RELI REDIDIOX Undyed is NEW.

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