免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BD BACTEC標準/10 健康性/F 株培管大豆-酪蛋白消化液、プラスチック管内

K番号: K161810 · 2017-02-09

決定日2017-02-09
製品コードMDB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K161810. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial?

BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Becton Dickinson. The 510(k) number is K161810.

When did BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K161810.

Who is the listed applicant for BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial?

The FDA product code for BD BACTEC Standard/10 Aerobic/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth in a Plastic Vial is MDB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてBecton Dickinsonを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:MDB)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑