コンフォート・カバー
K番号: K161920 · 2016-07-15
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決定日2016-07-15
製品コードIZH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Comfort Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161920. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Comfort Cover?
Comfort Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. The 510(k) number is K161920.
When did Comfort Cover receive FDA 510(k) clearance?
Comfort Cover received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161920.
Who is the listed applicant for Comfort Cover?
The FDA 510(k) record lists Precision Dynamics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Comfort Cover?
The FDA product code for Comfort Cover is IZH.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：IZH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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