クワットロDR
K番号: K161937 · 2016-10-06
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申請者Cuattro, LLC
決定日2016-10-06
製品コードKPR
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CuattroDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cuattro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161937. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CuattroDR?
CuattroDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Cuattro, LLC. The 510(k) number is K161937.
When did CuattroDR receive FDA 510(k) clearance?
CuattroDR received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161937.
Who is the listed applicant for CuattroDR?
The FDA 510(k) record lists Cuattro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CuattroDR?
The FDA product code for CuattroDR is KPR.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：KPR）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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