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FDA 510(k)

インテリスペース・ポータル・プラットフォーム

K番号: K162025 · 2016-10-18

申請者Philips Medical Systems Nederlands B.V.
決定日2016-10-18
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

IntelliSpace Portal Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162025. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntelliSpace Portal Platform?

IntelliSpace Portal Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederlands B.V.. The 510(k) number is K162025.

When did IntelliSpace Portal Platform receive FDA 510(k) clearance?

IntelliSpace Portal Platform received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162025.

Who is the listed applicant for IntelliSpace Portal Platform?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliSpace Portal Platform?

The FDA product code for IntelliSpace Portal Platform is LLZ.

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関連機器（コード：LLZ）

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公式ソース

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