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FDA 510(k)

ステリ-キャッセートおよびステリ-ケージ 消毒包装システム

K番号: K162063 · 2017-04-21

申請者Sybron Dental Specialties
決定日2017-04-21
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K162063. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Sybron Dental Specialties. The 510(k) number is K162063.

When did Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System receive FDA 510(k) clearance?

Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K162063.

Who is the listed applicant for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA 510(k) record lists Sybron Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System?

The FDA product code for Steri-Cassette and Steri-Cage Sterilization Packaging System is KCT.

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公式ソース

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