ArtPixモバイルEZ2GO — FDA 510(k) K162224

医療機器の概要

ArtPix Mobile EZ2GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K162224. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArtPix Mobile EZ2GO?

ArtPix Mobile EZ2GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Cmt Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K162224.

When did ArtPix Mobile EZ2GO receive FDA 510(k) clearance?

ArtPix Mobile EZ2GO received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K162224.

Who is the listed applicant for ArtPix Mobile EZ2GO?

The FDA 510(k) record lists Cmt Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtPix Mobile EZ2GO?

The FDA product code for ArtPix Mobile EZ2GO is KPR.

申請者としてCmt Medical Technologies, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K202235ArtPIX DRF

関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact；MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health

公式ソース

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