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FDA 510(k)

ウェストメディカル ガスサンプリングカニューラおよび酸素供給装置

K番号: K162343 · 2016-12-14

申請者Westmed, Inc.
決定日2016-12-14
製品コードCCK
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Westmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14 under 510(k) number K162343. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14. The listed applicant is Westmed, Inc.. The 510(k) number is K162343.

When did Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery receive FDA 510(k) clearance?

Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery received FDA 510(k) clearance on 2016-12-14, under 510(k) number K162343.

Who is the listed applicant for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

The FDA 510(k) record lists Westmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery?

The FDA product code for Westmed Gas Sampling Cannula with O2 delivery is CCK.

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公式ソース

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