T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System — FDA 510(k) K162358

医療機器の概要

T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes USA Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K162358. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System?

T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Synthes USA Products, LLC. The 510(k) number is K162358.

When did T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System receive FDA 510(k) clearance?

T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K162358.

Who is the listed applicant for T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System?

The FDA 510(k) record lists Synthes USA Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System?

The FDA product code for T-PAL Spacer System, T-PAL Titanium Spacer System, SYNFIX Evolution System is MAX.

申請者としてSynthes USA Products, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：MAX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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