オメガＶＬ
K番号: K162366 · 2018-03-02
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決定日2018-03-02
製品コードNEW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Omega VL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ov World Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K162366. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Omega VL?
Omega VL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Ov World Co., Ltd.. The 510(k) number is K162366.
When did Omega VL receive FDA 510(k) clearance?
Omega VL received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K162366.
Who is the listed applicant for Omega VL?
The FDA 510(k) record lists Ov World Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Omega VL?
The FDA product code for Omega VL is NEW.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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