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FDA 510(k)

ベスト・インストルメンタル・アプライアター

K番号: K162499 · 2018-04-13

申請者Best Medical International, Inc.
決定日2018-04-13
製品コードJAQ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Best Instruminal Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Medical International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K162499. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Best Instruminal Applicator?

Best Instruminal Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Best Medical International, Inc.. The 510(k) number is K162499.

When did Best Instruminal Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Best Instruminal Applicator received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K162499.

Who is the listed applicant for Best Instruminal Applicator?

The FDA 510(k) record lists Best Medical International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Best Instruminal Applicator?

The FDA product code for Best Instruminal Applicator is JAQ.

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